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POCT的試劑形態(tài)及制備凍干珠小球自動化系統(tǒng)解決方案
點擊次數(shù):3390 更新時間:2021-08-31

生物試劑保存是醫(yī)療行業(yè)的一大重要難題。從試劑保存形式上來說,大部分核酸POCT試劑卡/盤需要在室溫下保存,這就要求化學試劑不能以液態(tài)形式存在,必須經(jīng)過脫水處理,以固體形態(tài)存在。使用時,以緩沖液復溶進行后續(xù)反應。

試劑脫水的方法常用的一般有:1、點液干燥2、凍干珠。

點液干燥的方式在體外診斷試劑的生產(chǎn)中也比較常見,例如血糖試紙點酶,是將微升級低至納升級的酶液,通過高精度微量點液系統(tǒng)滴至試紙膜或者樣本卡上,然后再通過加熱烘干,將試劑中的水分蒸干。點液烘干的工藝對于血糖試紙等生物診斷芯片比較適合,但對核酸POCT試劑則不適合。

凍干珠工藝是將試劑滴到超低溫液體中,以形成特定的球體形狀。超低溫液體常見的是液氮,溫度在-194°。液氮,液態(tài)的氮氣,是惰性的(不與其他物質(zhì)起反應)、無色、無臭、無腐蝕性、不可燃、溫度極低, 其優(yōu)良的特性及合理的價格,決定了液氮是理想的低溫冷凍介質(zhì)好的選擇。

試劑液體滴到液氮中,在極短的時間內(nèi)試劑固化成小球狀,然后將固態(tài)小球放入預冷好的凍干機內(nèi),設計好凍干曲線,完成冷凍干燥。凍干珠形式能夠大限度的保持酶/蛋白等的活性,且凍干具備疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),復溶迅速。凍干干燥后的固態(tài)小球,經(jīng)過封裝后,可以常溫儲存運輸,極大降低了運輸成本及保鮮保存時間。凍干珠技術的這些突出優(yōu)點,不僅適合核酸試劑POCT工藝生產(chǎn)流程,而且適合其他要求保鮮,保證活性物質(zhì),常溫儲存運輸?shù)纳镏破芳盎瘖y品等產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝。在過去幾年里,這項新技術快速得到了應用。

凍干珠分裝的體積一般在1-100μl之間?,F(xiàn)階段,對于液氮凍干珠點小球的一大技術難點在于點液:

1、微量點液:液氮凍干珠一般需要微量點液,常見的點液量從1微升(1毫克)到100微升。人們平常所熟悉使用的普通泵,很難在這么微量的范圍持續(xù)穩(wěn)定點液且保證一致性。

2、高精量點液:凍干珠小球?qū)c液的精度及形狀要求較高。實驗室進行操作時,由于人工一致性問題及設備簡單,往往在精度和一致性方面難以掌控。如果采用普通泵,在微量點液時,泵的可控性及精度不好,極易造成小球形狀大小不一,成球形狀不好,或者小球落到液氮表面時炸開變成多個微球。液體量少時不能成形狀一致的圓球,量多時容易分離變成多個小球。如果凍干珠產(chǎn)品的成球形狀不一致,大小不一,會影響到后續(xù)分裝到試劑盤/卡、檢測工藝及檢測結(jié)果。

為解決上述微量流體高精準點液問題,廣州飛升精密設備有限公司的技術團隊自2010年開始專注研發(fā)微量(微升級別及納升級別)流體控制系統(tǒng), 重點在微升級別及納升級別的微量點液,微量流體泵技術為基礎,先后推出了適合實驗室/小批量生產(chǎn)的DS228桌面式系統(tǒng),及適合大批量生產(chǎn)的DS328落地式系統(tǒng),小量低至1微升的級別,為中國臺灣地區(qū), 深圳,成都,天津,寧波,珠海,上海,廈門等地區(qū)的生物工程公司和大學研究院提供了用于半自動及自動化生產(chǎn)液氮凍干珠的系統(tǒng)解決方案,成為在這一應用領域的專業(yè)系統(tǒng)供應商。

DS228的副本.png

DS228桌面式液氮凍干珠生產(chǎn)系統(tǒng)



DS228式液氮凍干珠生產(chǎn)系統(tǒng)

DS228 桌面式及立式凍干珠系統(tǒng)采用點液量低至1微升的精密微量陶瓷泵技術,與藥液接觸的部件是醫(yī)藥級別的藍寶石等級陶瓷,氟龍及316不銹鋼材料,這些材料均不會與藥液發(fā)生反應,因此保證了藥液的活性、穩(wěn)定性且不會受到污染。DS228 桌面式及立式凍干珠系統(tǒng)的點液量及點液速度均可快捷調(diào)節(jié),加上該公司可定制各種特殊針頭,可以實現(xiàn)高效率點液,點液不掛滴,點到液氮中時不炸開,凍干珠小球圓形效果好,形狀及體積均勻,大小一致,有效解決了生化客戶普遍面臨的凍干珠小球容易掛滴或炸開,精度不準,成球效果差, 一致性差的問題。廣州飛升公司有多種規(guī)格的微量陶瓷泵可選擇,低至1微升到幾十微升以上的點液量范圍均可實現(xiàn)高精度點液,點液精度高可達0.5%,可以滿足客戶的各種精準點液要求。

DS228 桌面式及立式凍干珠系統(tǒng)可以實現(xiàn)自動化生產(chǎn)。自動化生產(chǎn)的參數(shù),可以通過顯示屏進行簡單設定實現(xiàn)。DS228 桌面式及立式凍干珠系統(tǒng)均可配置單通道或多通道微量泵點液系統(tǒng),單通道微量泵系統(tǒng)適合于試驗室或小批量生產(chǎn),多通道微量系統(tǒng)適用于批量生產(chǎn)。

DS228 桌面式及立式凍干珠系統(tǒng)均采用*的機構(gòu)設計,便于凍干珠小球的迅速采集及儲藏。系統(tǒng)自帶集成的液氮罐,提供可選安全加液氮裝置。

DS228 桌面式及立式凍干珠系統(tǒng)具有微量 (1微升),高精度(0.5%),高效率(100-200PPM),高度的凍干珠圓球一致性,及自動化連續(xù)生產(chǎn)的技術優(yōu)勢,為生化公司提供生產(chǎn)設備。